Paxlovid仿制药猜想******

　　1月10日，“辉瑞称正与中国伙伴合作”的消息引发市场热议。有报道称，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。同时Albert Bourla否认了有些中国公司生产及销售Paxlovid仿制药的消息。在辉瑞Paxlovid无缘医保后，相比降价幅度争论，供应是业界更关注的焦点。若实现本土化生产，Paxlovid的“一药难求”能缓解吗？

　　本土化生产

　　Paxlovid本土化生产提速。Albert Bourla在旧金山举行的摩根大通医疗保健会议上表示，正与中国的合作伙伴携手，预备从今年上半年开始在中国提供新冠口服药Paxlovid。

　　辉瑞中国相关负责人向北京商报记者证实了上述消息。“Albert所提到的就是早些时候与华海药业签订的本地化生产协议，并不是新发生的事情。目前我们双方正在积极推进。”该负责人说道。

　　2022年8月，华海药业与辉瑞签订了《生产与供应主协议》，华海药业将在协议期内(5年)为辉瑞公司在中国大陆市场销售的Paxlovid提供制剂委托生产服务。具体的合作内容为，辉瑞提供奈玛特韦原料药与利托那韦制剂，华海药业负责奈玛特韦制剂生产，并完成组合包装。

　　据上述合作内容，华海药业生产的为Paxlovid原研药，而非仿制药。“目前我们公司正配合辉瑞加速推进Paxlovid本地化生产项目的各项工作，以保障Paxlovid在中国市场的充足供应，持续满足中国患者的新冠治疗需求。”华海药业相关人士对北京商报记者说道。

　　辉瑞方面同时对Paxlovid未进医保的原因作出了解释。辉瑞称，辉瑞与中国就Paxlovid在华定价的谈判已经中断，原因是中国政府要求的价格低于Paxlovid在中低收入国家的售价。

　　虽然Paxlovid未能纳入国家医保目录，辉瑞方面称，仍将一如既往地配合政府和其他相关合作方，确保Paxlovid在中国市场的充足供应。对方给出的时间表是，未来3-4个月内通过中国本地合作伙伴实现新冠口服药Paxlovid本地化生产。

　　强仿消息不实

　　在“一药难求”的背景下，各路黄牛层出不穷，药价炒到上万元，市场上的印度仿制药更是真假难辨。随后，市场传出国家药监局作为牵头部门正与辉瑞就Paxlovid的仿制药合作进行谈判的消息。

　　辉瑞方面对此予以否认，辉瑞称，报道称中国方面正在与辉瑞就允许当地制药商生产仿制药并进行销售一事进行沟通的消息是不准确的。

　　《中华人民共和国专利法》规定了可以颁发强制许可的几种情形，具体包括国家出现紧急状态或者非常情况时；为了公共健康目的，对专利药品的制造和出口颁发强制许可等。

　　北京中医药大学岐黄法商研究中心主任、医药卫生法学教授邓勇对北京商报记者表示，Paxlovid强仿的可能性不大。“我们国家没有动用强制许可制度的先例。少数几个药企曾申请过，也没有成功，比如当年甲型H1N1流感猖獗的时候，白云山制药总厂研发的达菲仿制药‘福泰’因没有获得罗氏制药的许可，于2009年试图向国家药监局申请启动强制许可程序，最终也没有通过。”

　　邓勇进一步表示，这背后是我国药品政策强调守正创新、保护企业创新积极性的考虑：虽然根据《中华人民共和国专利法》第四十九条的规定，在国家出现紧急状态或者非常情况时，或者为了公共利益的目的，国务院专利行政部门可以给予实施发明专利或者实用新型专利的强制许可。但由于强制许可制度实质架空了专利制度，因此在有替代手段(药企捐赠、医保支付、社会援助)的情况下，不会考虑采用强制许可。如果贸然地采取强制许可，开了先河，那么药企面对动辄投入百亿、耗时极长的新药研发就会望而却步，马上就没有国内企业愿意开发新药了。这样久了以后，就会导致行业里全是仿制药企业，这些企业没有核心技术壁垒，整个市场就会充斥着恶性竞争。

　　比起降价幅度，Paxlovid的供应是业界更为关注的话题。不同于需要长期服用的慢性病药物，Paxlovid作为新冠治疗药物，有其特殊性。部分患者的需求是，哪怕自费，只要能买到也行。

　　业内人士撰文指出，“希望Paxlovid进医保，不仅是或者说不是想着这个药能降价，而是希望进了医保之后，这个药的供应能够得到保障，感染了之后符合条件——重症风险高的人能及时用上”。

专家解读二十大报告统战工作最新表述：画最大同心圆 推进伟大复兴梦想******

　　(中共二十大·观察)专家解读二十大报告统战工作最新表述：画最大同心圆 推进伟大复兴梦想

　　中新社北京10月16日电 (记者 杨程晨)中国共产党第二十次全国代表大会16日在北京开幕，多位专家接受中新社记者采访解读二十大报告中涉统战工作的最新表述。

　　报告写道，巩固和发展最广泛的爱国统一战线，完善大统战工作格局，坚持大团结大联合，动员全体中华儿女围绕实现中华民族伟大复兴中国梦一起来想、一起来干。

10月16日，中国共产党第二十次全国代表大会在北京人民大会堂隆重开幕。 中新社记者 蒋启明 摄

　　专家们表示，报告阐明的中国式现代化本质要求，决定了中国式现代化是推进中华民族伟大复兴的重要途径。在此过程中，中共统一战线工作的优势与作用将进一步得到发挥。

　　大会报告体现统战特征：团结之意贯穿始终

　　中共二十大报告多次提到“团结”，大会主题提出“全面推进中华民族伟大复兴而团结奋斗”，最后部分还用整段阐述“团结就是力量，团结才能胜利”。

　　武汉大学马克思主义学院教授宋俭对记者说，“团结”是报告的高频词，要从统一战线在新时代新征程的历史使命来领会团结奋斗。全面建设社会主义现代化国家，要求不断巩固全国各族人民大团结，加强海内外中华儿女大团结，形成同心共圆中国梦的强大合力。这正是新时代新征程赋予爱国统一战线的伟大使命。这些论述突显了爱国统一战线在全面建设社会主义现代化国家、全面推进中华民族伟大复兴中的重要地位和作用，丰富了习近平总书记关于做好新时代党的统一战线工作的重要思想。

　　中央社会主义学院统一战线理论教研部主任王小鸿谈道，大团结大联合是统一战线的主题，二十大报告从始至终强调团结。“这给我留下最深印象。”

　　她说，过去讲统战是把不同党派、不同民族、不同信仰、不同阶层、不同地域、不同社会制度下的人士团结起来。这次报告用了“一起来想、一起来干”的说法，更能体现统战工作的大团结大联合；对于进一步调动方方面面的积极性，动员全体中华儿女共同奋斗，有更大鼓舞性、更强感召力。

　　确立大统战工作格局 强调党对统战工作全面领导

　　2015年5月中央统战工作会议提及大统战工作格局，两个月后中央统一战线工作领导小组成立；大统战工作格局的表述在2020年底印发的《中国共产党统一战线工作条例》中得到明确规定。中共二十大报告将“完善大统战工作格局”的表述纳入其中。

　　浙江(嘉兴)中外政党研究中心主任、中国人民大学国际关系学院教授周淑真表示，中共用党内法规制度体系的思维去规范党的统战工作。过去10年，中共致力于大统战工作格局的建立与完善，这是统战工作的历史性变革、系统性重塑、整体性重构。

　　王小鸿说，在党委统一领导、统战部门牵头协调、有关方面各负其责的大统战工作格局下，统战工作不只是统战部门的工作，而是全党的工作。“在党的政治报告里提及这一工作格局，要求各部门各单位增强统战意识，齐抓共管，形成强大合力。”

　　统战工作将在中国式现代化进程中发挥更大作用

　　报告还指出，从现在起，中国共产党的中心任务就是团结带领全国各族人民全面建成社会主义现代化强国、实现第二个百年奋斗目标，以中国式现代化全面推进中华民族伟大复兴。

　　王小鸿说，中国式现代化是人口规模巨大的现代化，是全体人民共同富裕的现代化。这更需要发挥统一战线的优势和作用，谋求最大公约数、画出最大同心圆，团结一切可以团结的力量，调动一切可以调动的积极因素。

　　在论及“全面从严治党”时，报告提出“党的自我革命永远在路上”。周淑真认为，作为世界最大的马克思主义执政党，中共须时刻保持解决大党独有难题的清醒和坚定，须牢记团结奋斗是中国人民创造历史伟业的必由之路。从这个维度来讲，统一战线工作将发挥更加积极务实的作用。(完)